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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Controls

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Controls

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405363

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品(凍干)包含來源于人全血的血紅蛋白和糖化血紅蛋白。凍干前，質(zhì)控品基質(zhì)為2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(MES)緩沖液。低值和高值質(zhì)控品包含防腐劑氧氟沙星。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本質(zhì)控品用于體外定量測(cè)定人全血和溶血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)百分比時(shí)，對(duì)糖化血紅蛋白項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

“注冊(cè)人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”變更為“注冊(cè)人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1 mL，高值質(zhì)控品：1×1 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20142405363	低值質(zhì)控品：1×1ml，高值質(zhì)控品：1×1ml	2437.3500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20142405363	低值質(zhì)控品：1×1 mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	8369
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20142405363	低值質(zhì)控品：1×1 mL，高值質(zhì)控品：1×1mL	2191