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金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)CranioMaxillofacial System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)CranioMaxillofacial System

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)General Implants公司General Implants GmbH Deutschland

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243130334

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Straβe 39 78052 Villingen-Schwenningen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由金屬顱頜面接骨板和金屬顱頜面接骨螺釘組成。顱頜面接骨板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的2級(jí)純鈦材料制成，顱頜面接骨螺釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成，接骨板表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理，接骨螺釘表面可經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理或無(wú)處理，非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G349

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Straβe 39 78052 Villingen-Schwenningen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

無(wú)