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產(chǎn)品名稱：

等離子手術(shù)設(shè)備(Tricera Arthroscopic System)

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)銳萊公司(RELIGN Corporation)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20253010084

注冊(cè)人住所：

655 Campbell Technology Parkway, suite 275 CA 95008 Campbell UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-11

有效期至：

2030-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、腳踏開關(guān)(型號(hào)：FS-10001)、控制手柄、一次性使用液體管路、一次性使用刀頭(型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中，一次性使用往復(fù)等離子刀頭用于對(duì)組織進(jìn)行切割和凝固；一次性使用標(biāo)準(zhǔn)磨頭、一次性使用標(biāo)準(zhǔn)刨削器用于對(duì)骨骼和軟組織進(jìn)行絞碎、切除；一次性使用刨削/等離子/沖洗三合一刀頭用于對(duì)骨骼和軟組織進(jìn)行絞碎、切除、切割和凝固。可同步提供液體擴(kuò)張和沖洗。等離子切割和凝固應(yīng)在生理鹽水環(huán)境下使用。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

655 Campbell Technology Parkway, suite 275 CA 95008 Campbell UNITED STATES；20272 Skypark Drive Redding California 96002 USA

型號(hào)規(guī)格：

Tricera

管理類別：

Ⅲ

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等離子手術(shù)設(shè)備(Tricera Arthroscopic System)