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前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20153400928

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-15

有效期至:

2025-05-14

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品(PSA-STD)、試劑1號(hào)(PSA-R1)、試劑2號(hào)(PSA-R2)、磁分離試劑(PSA-M)、質(zhì)控品(PSA-QC)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于定量測(cè)定人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)含量。

變更情況:

2016-07-20 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”。 2018-10-25 1.增加適用機(jī)型,由“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”,變更為“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CI 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1200 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 S全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”;2.對(duì)產(chǎn)品說明書中文字的修改,具體內(nèi)容詳見附件(變更對(duì)比表)。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-12 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 2 層、6 層、B1 層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢”。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格:

100測(cè)試盒

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20153400928 100測(cè)試|盒 2450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20153400928 100測(cè)試/盒 2450.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注準(zhǔn)20153400928 100測(cè)試/盒 2450.00