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1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152401079

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：4-氨基安替比林 1.5mmolL，己糖激酶 4KUL，腺嘌呤核苷三磷酸 1mmolL，丙酮酸激酶 3KUL，磷酸烯醇式丙酮酸 4mmolL，抗壞血酸氧化酶 5KUL，防腐劑 0.1%；試劑2：過氧化物酶10KUL，吡喃糖氧化酶 80KUL，羥基甲苯磺酰碘苯 4.5mmolL，防腐劑 0.1%；校準(zhǔn)品：1,5-脫水-D-山梨醇 100～200µmolL；質(zhì)控品：1,5-脫水-D-山梨醇水平1：20～70µmolL、水平2：70～130µmolL。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的1,5-脫水山梨醇（1,5-AG）含量。

變更情況：

“本試劑盒適用雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析儀。建議客戶在以上生化分析儀上使用本試劑盒進(jìn)行檢測前，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證?！?p>

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：2×45ml、試劑2：2×15ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第48批	1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20152401079	R1:3×45ml; R2:3×15ml	17514.0000

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