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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400656

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-28

有效期至：

2024-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由溶血劑、試劑1a（R1a）、試劑1b（R1b）和試劑2（R2）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400656：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

“

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

溶血劑：1×50ml、試劑1a（R1a）：1×23ml、試劑1b（R1b）：1×10mL、試劑2（R2）：1×15mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在（2～8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）	京械注準(zhǔn)20152400656	溶血劑：1×50ml、試劑1a（R1a）：1×23ml、試劑1b（R1b）：1×10mL、試劑2（R2）：1×15mL	1992.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）	京械注準(zhǔn)20152400656	溶血劑：1×50ml、試劑1a(R1a)：1×23ml、試劑1b(R1b)：1×10mL、試劑2(R2)：1×15mL	1992.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）	京械注準(zhǔn)20152400656	高值質(zhì)控品1×0.5mL	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）	京械注準(zhǔn)20152400656	低值校準(zhǔn)品1×0.5mL；高值校準(zhǔn)品1×0.5mL	800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）	京械注準(zhǔn)20152400656	溶血劑：1×50ml、試劑1a(R1a)：1×23ml、試劑1b(R1b)：1×10mL、試劑2(R2)：1×15mL	1992.90

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