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肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（固相免疫層析法）In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（固相免疫層析法）In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin

注冊人名稱：

納迪特診斷有限責(zé)任公司Nano-Ditech Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400880

注冊人住所：

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

Nano-Check肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測卡包括有條狀膜，在膜的測試線處分別包被有：1）抗肌紅蛋白單克隆抗體，2）鏈霉親和素。檢測卡還包括結(jié)合墊，結(jié)合墊上各組分為：1）生物素化抗cTnI單克隆抗體，2）膠體金標(biāo)記抗cTnI單克隆抗體，3）膠體金標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體，4）穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品是用于定性檢測人血清或血漿標(biāo)本中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和肌紅蛋白的免疫檢測試劑。

代理公司：

上海貝西生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號

變更情況：

2019-04-26 “代理人住所：上海市蔡倫路 720 弄 2 號樓 104 室”變更為“代理人住所：上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄20號”。

生產(chǎn)地址：

2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct. NJ 08852, USA

型號規(guī)格：

20次測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃保存，有效期15個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白檢測試劑盒（固相免疫層析法）	國械注進(jìn)20162400880	20次測試\|盒	2000.0000