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注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊人名稱：

上海其勝生物制劑有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243131239

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)七莘路6498號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由封裝在注射器中的凝膠、預(yù)灌封注射器和不銹鋼注射針組成。凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為18mg/mL，交聯(lián)劑為賴氨酸。封裝了凝膠的注射器經(jīng)高壓蒸汽滅菌，注射針經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。

適用范圍：

適用于真皮組織中層至深層及皮下組織注射，糾正中度至重度鼻唇溝皺紋。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)七莘路6498 號

型號規(guī)格：

0.5mL、0.6mL、0.75 mL、0.9 mL、1.0mL、1.1mL、1.25mL、1.5mL、1.75mL、2.0mL

管理類別：

Ⅲ