互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-Dimer Calibrator
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2010-01-05
2014-01-04
人血清基質(zhì)中添加了不同濃度的D-二聚體片斷。濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期16個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
對纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體)的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
德國
YZB/GEM 2138-2009
13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN
1×2.5 mL 零點標(biāo)準(zhǔn)品, 1×0.5mL D-二聚體校準(zhǔn)品;6×0.5 mL (1: 零點標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品);
D-二聚體校準(zhǔn)品D-DIMER CALIBRATOR
國械注進(jìn)20142405759/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03D –二聚體標(biāo)準(zhǔn)品D-Dimer Calibrator
國械注進(jìn)20152400910/麥迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2024-05-30D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer CALIBRATOR NEO
國械注進(jìn)20222400211/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2027-04-25