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甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20212400386

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-23

有效期至：

2026-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

測甲狀腺過氧化物酶抗體磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記10μg甲狀腺過氧化物酶抗原的磷酸鹽緩沖液；\\n測甲狀腺過氧化物酶抗體示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol抗人IgG的磷酸鹽緩沖液；\\n分析緩沖液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；\\n校準(zhǔn)品1：含低濃度Anti-TPO純品的磷酸鹽緩沖液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于10IU\\/ mL；\\n校準(zhǔn)品2：含高濃度Anti-TPO純品的磷酸鹽緩沖液, 濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于150IU\\/ mL； \\n質(zhì)控品（選配）：含Anti-TPO純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標(biāo)簽所示體積的純化水溶解，質(zhì)控品質(zhì)控范圍見對應(yīng)批號的標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。質(zhì)控品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×100人份\|盒	2800.0000
江西省+動態(tài)第45批	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×50人份\|盒	1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×100人份/盒	3200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×100人份/盒	2800.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×50人份/盒	1400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×100人份/盒	2800.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×50人份/盒	1400.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400386	1×100人份/盒	3200

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