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高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400783號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)由R1:膠乳溶液(表面結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體)、甘氨酸緩沖液;R2:膠乳溶液(表面結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體)、防腐劑(疊氮鈉),按裝量不同分為五種規(guī)格。基本參數(shù):試劑空白吸光度≤1.20(波長(zhǎng)570nm,光徑1.0cm);準(zhǔn)確度:對(duì)定值質(zhì)控血清進(jìn)行測(cè)試,所得結(jié)果的相對(duì)偏差≤15％;精密度:批內(nèi)CV≤5.0％,批間相對(duì)偏差≤7.0％;線性范圍0～300mg/L,r≥0.98。

適用范圍：

用于測(cè)定血清或血漿中的高敏C-反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0757-2011高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)

生產(chǎn)地址：

南京市安德門(mén)94號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml)