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產(chǎn)品名稱：

眼科專用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector

注冊人名稱：

ELLEX ISCIENCE INC.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183041995

注冊人住所：

41316 Christy St Fremont , CA 94538

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括組件推注旋鈕、頂蓋、器械腔體、推桿、連接頭、針頭部分。伽瑪輻射滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期2年。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手動操作裝置，用于推注預(yù)裝于筒形腔體內(nèi)的粘性液體。只能使用特定產(chǎn)品，如AMO公司的Healon GV和Healon。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室

變更情況：

2019-02-28 “注冊人名稱：ELLEX ISCIENCE INC.”變更為“注冊人名稱：ELLEX ISCIENCE INC. 勵視賽新公司”。 2019-05-08 “代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。 2021-07-23 “注冊人名稱:ELLEX ISCIENCE INC. 勵視賽新公司”變更為“注冊人名稱:Nova Eye, Inc. 新眸醫(yī)療有限責(zé)任公司”。

生產(chǎn)地址：

41316 Christy St Fremont , CA 94538

型號規(guī)格：

ViscoinjectorTM

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3042326號

找產(chǎn)品

眼科專用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector