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肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

注冊人名稱：

杭州普健醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243212500

注冊人住所：

浙江省杭州市西湖區(qū)西溪路525號A樓西區(qū)311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟件安裝程序組成。瀏覽器端由用戶登錄模塊、影像列表模塊、文件上傳模塊、影像分析(深度學(xué)習(xí)算法)模塊、影像瀏覽與處理模塊、后臺管理模塊組成。服務(wù)器端由算法服務(wù)(深度學(xué)習(xí)算法)模塊、資源管理模塊、日志系統(tǒng)模塊、數(shù)據(jù)訪問和存儲模塊組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于腹部增強(qiáng)CT圖像的顯示、處理和分析，可用于成人5mm及以上肝臟局灶性病變的輔助檢測。供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策證據(jù)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市西湖區(qū)西溪路525號A樓西區(qū)311室

型號規(guī)格：

PJ-FLL，發(fā)布版本1

管理類別：

Ⅲ

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國械注準(zhǔn)20243211423/上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司有效期至：2029-08-04