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Export Aspiration Catheter

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Export Aspiration Catheter

注冊人名稱:

Medtronic Inc.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20153661299

注冊人住所:

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-04-21

有效期至:

2020-04-20

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由四個(gè)基本部件組成:抽吸導(dǎo)管、壓力延長管、抽吸注射器(2只)、抽吸物濾網(wǎng)(2只)。抽吸導(dǎo)管可與GuardWire臨時(shí)封堵導(dǎo)管兼容,近端有Luer接頭,可與壓力延長管和抽吸注射器相連接,在介入治療中抽吸局部栓塞物。遠(yuǎn)端軸材料為尼龍和Trogamid,尖端材料為尼龍和Pebax,涂層為Pro/Pel。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于中樞和外周循環(huán)系統(tǒng)中,包括大隱靜脈橋:1)進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或支架植入操作時(shí)涉及到的栓塞物質(zhì)(血栓/碎片)抽吸;2)在阻斷或未阻斷的血管中,選擇性地注入或輸送有診斷或治療功效的液體。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

生產(chǎn)地址:

37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A.

型號規(guī)格:

G1452006B、GEZ62007B