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Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403401號(變更批件)

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097

批準(備案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品注冊代理機構和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

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國械注進20172406084/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2027-07-02