互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2019-06-12
2024-06-11
試劑1(R1)主要成分:Tris緩沖液10mmolL;試劑2(R2)主要成分:Tris緩沖液8mmolL,抗人PGI鼠單克隆抗體致敏的膠乳顆粒≥0.1%,Proclin300 1mlL
用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20142400171:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
“產(chǎn)品說明書中:
【參考區(qū)間】 正常人:PGⅠ< 70ngml或PGⅠⅡ<3.0。[2] 測(cè)試200例正常人樣本,驗(yàn)證參考值范圍。 由于地理、人種及年齡等差異建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考值范圍?!?p> 變更為 “產(chǎn)品說明書中: 【參考區(qū)間】 正常人:PGⅠ>70ngml或PGⅠⅡ>3.0。[2] 測(cè)試200例正常人樣本,驗(yàn)證參考值范圍。 由于地理、人種及年齡等差異建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考值范圍?!?。 (批準(zhǔn)日期:20210128)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
a) 試劑1:1×27ml,試劑2:1×5ml; b) 試劑1:2×27ml,試劑2:2×5ml; c) 試劑1:1×54ml,試劑2:1×10ml; d) 試劑1:2×54ml,試劑2:2×10ml; e) 試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml; f) 試劑1:1×60ml,試劑2:1×20ml。
2℃~8℃貯存18個(gè)月
第二類
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400280號(hào)/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-17胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400177號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-03-04胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20142400350號(hào)/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400025/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400199/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-04胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400709/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-07胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400950/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2021-09-12胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20172400166/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400189/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2025-04-23胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20222400369/浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-04