尿酸試紙（干式電化學(xué)法）

南京晶捷生物科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222401400

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟

2024-06-14

2027-06-30

試紙主要組成成分：5%尿酸酶 (UOx)、5%抗壞血酸氧化酶、35%電子介體、 55%非反應(yīng)性物質(zhì)。包裝盒內(nèi)包含試紙、密碼牌和說明書。

用于醫(yī)院和家庭患者體外定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中尿酸的濃度。

2024-06-14產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“運(yùn)輸及貯存環(huán)境限制： 4℃ -30℃ 保存（ 相對(duì)濕度范圍：10%-85%），有效期為12 個(gè)月（未開封）。試紙開封后，4℃-30℃保存（相對(duì)濕度范圍：10%-85%），有效期為3 個(gè)月（不超過試紙標(biāo)簽上的失效日期）。”變更為“運(yùn)輸及貯存環(huán)境限制： 4℃ -30℃ 保存（ 相對(duì)濕度范圍：10%-85%），有效期為18 個(gè)月（未開封）。試紙開封后，4℃-30℃保存（相對(duì)濕度范圍：10%-85%），有效期為3 個(gè)月（不超過試紙標(biāo)簽上的失效日期）?！边m用儀器變化 由“尿酸試紙必須與南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的BTM230 血糖尿酸測(cè)試儀、BTM231 血糖尿酸測(cè)試儀、M510 多功能生化測(cè)試儀和M511多功能生化測(cè)試儀配套使用?！弊兏鼮椤澳蛩嵩嚰埍仨毰c南京晶捷生物科技有限公司生產(chǎn)的血糖尿酸測(cè)試儀（型號(hào)：BTM230、BTM231）、手持式生化測(cè)試儀（型號(hào)：M510、M511）、手持式電化學(xué)分析儀（型號(hào)：M423、M424、M431、M432、M433）配套使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)樹屋十六棟B2-2棟三層、四層

型號(hào) 規(guī)格iU1001片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝iU2001片裝、10片裝、25片裝、30片裝、50片裝、75片裝、100片裝

運(yùn)輸及貯存環(huán)境限制： 4℃ -30℃ 保存( 相對(duì)濕度范圍：10%-85%)，有效期為18 個(gè)月(未開封)。試紙開封后，4℃-30℃保存(相對(duì)濕度范圍：10%-85%)，有效期為3 個(gè)月(不超過試紙標(biāo)簽上的失效日期)。

Ⅱ

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