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乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

基因科技(上海)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬閔械備20190109號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-19

結(jié)構(gòu)及組成:

由乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)多克隆抗體試劑組成。

適用范圍:

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況:

生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”,變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-17,乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更規(guī)格、克隆號(hào),具體變更如下: \\r\\n1.貨號(hào)GB058629(備注:濃縮液):規(guī)格:0.2mL\\/盒,多克隆\\r\\n變更為:貨號(hào)GB058629\\/21\\/11(備注:濃縮液),規(guī)格:0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒,克隆號(hào)為:GM502\\r\\n2.貨號(hào)GB058602\\/04\\/07\\/14(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,多克隆\\r\\n變更為:GB058602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒,克隆號(hào)為:GM502;2022-11-04,乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-06

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

濃縮液:18個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃);工作液:15個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)

管理類(lèi)別:

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 4mL|盒 356.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 7mL|盒 599.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 0.2mL|盒 836.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 2mL|盒 187.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 2mL/盒 204.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 4mL/盒 388.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 7mL/盒 653.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 滬閔械備20190109號(hào) 0.2mL/盒 912.00
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