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總鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-08-31

有效期至:

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成:

FE R1:醋酸鈉緩沖液、鹽酸羥胺、硫脲、乙酸鈉、吐溫、Proclin300 ,F(xiàn)E R2:醋酸鈉緩沖液 、吐溫、亞鐵嗪 、Proclin300。UIBC R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、硫脲、吐溫、Proclin300 、UIBC R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、亞鐵嗪、抗壞血酸、Proclin300。

適用范圍:

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中的總鐵結(jié)合力,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。,1.增加試劑配套校準(zhǔn)品,變更包裝規(guī)格詳見附件1(共19頁);2. 增加適用機(jī)型:羅氏c702全自動(dòng)生化分析儀,西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動(dòng)生化分析儀;3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求,詳見附件1(共19頁);4.變更產(chǎn)品說明書,詳見附件2(共5頁)。

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存,12個(gè)月

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20162400127

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 總鐵結(jié)合力檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法) 滬械注準(zhǔn)20162400127 Fe:R1:1×60ml,R2:1×12ml UIBC:R1:1×60ml,R2:1×12ml 488.2800