互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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縫隙封閉糊劑
贛洪械備20200618號
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道以北698號4棟東面2樓A區(qū)
2023-02-06
包括成形片、一次性使用間隙楔等。
口腔治療時起隔離作用。
變更型號或規(guī)格:“型號:NROOT規(guī)格:1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、10g\\/支”變更為“型號:NROOT、NROOTBP、NROOTSP規(guī)格:0.5g\\/支、1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、6g\\/支、10g\\/支”;變更產(chǎn)品描述:“包括成形片、一次性使用間隙楔等?!弊兏鼮椤坝沙尚纹?、一次性使用間隙楔、糊劑及導出器組成。糊劑的主要成份為氧化鋯、硅酸鈣、氧化硅和PEG增稠劑,非無菌提供。微生物限度要求:需氧菌總數(shù)≤100cfu\\/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≤10cfu\\/g,控制菌(大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出。”變更時間2023年2月6日
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道以北698號4棟東面2樓A區(qū)
第一類
縫隙封閉糊劑(商品名:OraSeal)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2633794號/Ultradent Products, Inc. 有效期至:2019-08-03縫隙封閉糊劑
豫滑械備20230048/滑縣鑫百立醫(yī)療器械有限公司縫隙封閉糊劑
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贛洪械備20200618/江西恩普諾生物科技有限公司