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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400380號

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)安德門94號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)由試劑1(雙甘肽(gly.gly)、Tris、疊氮鈉)和試劑2(Gly-Pro-PNA)組成;裝量:試劑盒內(nèi)試劑裝量最大允許負(fù)偏差為5%;試劑空白吸光度:波長405nm,光徑1.0cm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.1,試劑空白吸光度變化率≤0.02;分析靈敏度:測量75U/L的被測物時,吸光度變化率在0.01-0.05之間;線性范圍:0-400U/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,線性偏差≤10%;精密度:批內(nèi)差:變異系數(shù)CV≤6%,批間差:不同批號的試劑批間相對

適用范圍：

用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0388-2012甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

型號規(guī)格：

50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)

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