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脊柱外科照明用光纖Instruments for Spinal Surgery-Fiber

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脊柱外科照明用光纖Instruments for Spinal Surgery-Fiber

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172016864

注冊人住所：

6018 Bowdendale Avenue,Jacksonville,FL 32216,USA

批準(備案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-10-18

結(jié)構及組成：

產(chǎn)品由末端、光纖鞘、光纖及尖端組成。

適用范圍：

在醫(yī)療機構中使用。在脊柱外科中，從光源向手術部位傳送光能，為手術提供照明。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2018-05-29 “注冊人名稱：Sunoptic Technologies, LLC ”變更為“注冊人名稱：Sunoptic Technologies, LLC 奧普光學科技有限公司”。

生產(chǎn)地址：

6018 Bowdendale Avenue,Jacksonville,FL 32216,USA

型號規(guī)格：

288210016、287105061、287105085 、292900000

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號：國械注進20172226864

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