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Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle

注冊人名稱：

Covidien llc

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3083386號(hào)(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針管、握把、活塞、鎖定接頭、管芯針、紅色安全帶組成。針管材料為304不銹鋼,管芯材料為302或304不銹鋼,活塞和握把的材料為聚碳酸酯。

適用范圍：

是用于婦科或腹部內(nèi)視鏡手術(shù)過程中建立氣腹。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3083386號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3083386號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4109-2011《一次性使用氣腹針》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, Puerto Rico USA

型號(hào)規(guī)格：

172015 172016

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一次性使用氣腹針Surgineedle AutoSuture Insufflation Needle
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