待測物清洗液

深圳市愛康試劑有限公司

粵深械備20170404號

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓401-1201

2024-06-12

產(chǎn)品由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑（吐溫-20）及防腐劑（ProClin 300，疊氮納）組成。

用于檢測過程中反應過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。

2023年2月2日：產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“在18～25℃條件下儲存，有效期為12個月”；主要組成成分由“產(chǎn)品由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑及防腐劑組成”變更為“產(chǎn)品由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑（吐溫-20）及防腐劑（ProClin 300，疊氮納）組成”。；2023年6月6日：備案人注冊地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓401-1201”；生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)”。；2023年9月28日：包裝規(guī)格由“1L/瓶、2L/瓶”變更“1L/瓶、2L/瓶、10L/瓶”；n；2024年6月12日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”；預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內(nèi)待測物清洗、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗”；變更技術(shù)要求。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)

在18～25℃條件下儲存，有效期為12個月。

第一類