殼聚糖生物醫(yī)用敷料

湖北中創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司

鄂械注準(zhǔn)20132141239

湖北省荊州市荊州開發(fā)區(qū)王家港路1-3棟（自主申報）

2021-09-09

2026-09-08

本產(chǎn)品涂抹型結(jié)構(gòu)為封裝于預(yù)灌封注射器中的凝膠。預(yù)灌封注射器由硼硅玻璃針管、氯化丁基橡膠活塞、聚異戊二烯橡膠針頭護帽、PS 推桿組成。噴霧型結(jié)構(gòu)為分裝于非定量噴出的噴霧瓶中的溶液，噴霧瓶由外用液體藥用聚酯瓶、聚丙烯噴頭、聚丙烯瓶蓋組成。本產(chǎn)品由殼聚糖、乳酸、甘油、純化水組成。本產(chǎn)品無菌，滅菌方式為鈷-60輻照滅菌。

通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面的護理。

2021-09-09:型號、規(guī)格由【本產(chǎn)品根據(jù)使用方式分為二種型號： A型為涂抹型、B型為噴霧型。A型規(guī)格： 1ml\\/支、2ml\\/支、3ml\\/支、5ml\\/支、8ml\\/支、10ml\\/支、15ml\\/支、20ml\\/支、25ml\\/支、30ml\\/支。B型的規(guī)格：10ml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、35ml\\/瓶、40ml\\/瓶、45ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、70ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶?！孔兏鼮椤続型（涂抹型）規(guī)格：1ml\\/支、2ml\\/支、3ml\\/支、5ml\\/支、8ml\\/支、10ml\\/支、15ml\\/支、20ml\\/支、25ml\\/支、30ml\\/支、B型（噴霧型）規(guī)格：10ml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、35ml\\/瓶、40ml\\/瓶、45ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、70ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶】;結(jié)構(gòu)及組成由【本產(chǎn)品涂抹型結(jié)構(gòu)為封裝于預(yù)灌封注射器中的凝膠；噴霧型結(jié)構(gòu)為分裝于非定量噴出的噴霧瓶中的溶液。本產(chǎn)品由殼聚糖、乳酸、甘油、純化水組成。本產(chǎn)品無菌?！孔兏鼮椤颈井a(chǎn)品涂抹型結(jié)構(gòu)為封裝于預(yù)灌封注射器中的凝膠。預(yù)灌封注射器由硼硅玻璃針管、氯化丁基橡膠活塞、聚異戊二烯橡膠針頭護帽、PS 推桿組成。噴霧型結(jié)構(gòu)為分裝于非定量噴出的噴霧瓶中的溶液，噴霧瓶由外用液體藥用聚酯瓶、聚丙烯噴頭、聚丙烯瓶蓋組成。本產(chǎn)品由殼聚糖、乳酸、甘油、純化水組成。本產(chǎn)品無菌，滅菌方式為鈷-60輻照滅菌?！?適用范圍由【本品適用于真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面。預(yù)防創(chuàng)面感染，促進創(chuàng)面愈合，具有止血、減少組織液滲出、防止組織粘連的作用?！孔兏鼮椤就ㄟ^在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面的護理。】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求。】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求】;備注由【無】變更為【原注冊號：鄂械注準(zhǔn)20132641239】;批準(zhǔn)日期由【2016-12-19】變更為【2021-09-09】;有效期至由【2021-12-18】變更為【2026-09-08】;結(jié)構(gòu)特征由【null】變更為【無源】;

武漢市江夏區(qū)廟山辦事處花山吳村天子山大道西中創(chuàng)健康產(chǎn)業(yè)園（一期）7號廠房3、4、5樓

A型（涂抹型）規(guī)格：1ml\\/支、2ml\\/支、3ml\\/支、5ml\\/支、8ml\\/支、10ml\\/支、15ml\\/支、20ml\\/支、25ml\\/支、30ml\\/支、B型（噴霧型）規(guī)格：10ml\\/瓶、20ml\\/瓶、25ml\\/瓶、30ml\\/瓶、35ml\\/瓶、40ml\\/瓶、45ml\\/瓶、50ml\\/瓶、60ml\\/瓶、70ml\\/瓶、80ml\\/瓶、100ml\\/瓶

第二類