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天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400197號(hào)

注冊(cè)人住所：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城藥城大道1號(hào)G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)的主要組成:R1(L-天冬氨酸、乳酸脫氫酶、蘋(píng)果酸脫氫酶、Tris緩沖液PH7.8)、R2(NADH、2-氧代戊二酸、Tris緩沖液PH7.8);試劑空白吸光度≥1.30A;試劑空白吸光度變化率:≤0.005;分析靈敏度:標(biāo)本酶活性為37U/L時(shí),吸光度變化率為0.01-0.03;線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0-800U/L,r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對(duì)偏差R≤10%;準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中的天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0187-2012天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))

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