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人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System

注冊人名稱：

美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.

注冊(備案)號：

國械注進20173136556

注冊人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)由股骨頸部、脛骨平臺、脛骨襯墊、承重件、連接件、柄部延長件組成。其中股骨頸部基體采用ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制成，表面帶有燒結(jié)成的鑄造鈷鉻鉬合金珍珠面涂層；脛骨平臺、脛骨襯墊采用符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，承重件采用符合YY 0605.12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金制成，柄部延長件采用GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鍛造鈦合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)重建的患者，包括骨結(jié)合、大范圍骨缺損所致腫瘤、以前失敗的假體或腫瘤切除術(shù)。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173466556

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	180mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	160mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	120mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	100mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	80mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	70mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	60mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	50mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	40mm	20822.0000
江西省+動態(tài)第12批	人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)GMRS Modular Replacement System	國械注進20173136556	30mm	20822.0000

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國械注進20173466556/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至：2022-08-23