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產(chǎn)品名稱：

根管預(yù)備機(jī)

注冊(cè)人名稱：

佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212171499

注冊(cè)人住所：

廣東省佛山市南海國(guó)家高新區(qū)新光源產(chǎn)業(yè)基地光明大道17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)、手柄、彎?rùn)C(jī)、電源適配器、測(cè)量線、銼夾、唇掛鉤組成。

適用范圍：

用于根管治療中，根管預(yù)備階段成形和清理，以及輔助確定工作長(zhǎng)度。

變更情況：

2023-06-12: 1、注冊(cè)人住所由“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A4座廠房”變更為“廣東省佛山市南海國(guó)家高新區(qū)新光源產(chǎn)業(yè)基地光明大道17號(hào)”。rn2、生產(chǎn)地址由“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A3、A4座廠房”變更為“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A3、A4座廠房、廣東省佛山市南海國(guó)家高新區(qū)新光源產(chǎn)業(yè)基地光明大道17號(hào) ”。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村朗沙廣東新光源產(chǎn)業(yè)基地A區(qū)A3、A4座廠房、廣東省佛山市南海國(guó)家高新區(qū)新光源產(chǎn)業(yè)基地光明大道17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

C-SMART-I PILOT

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212171499”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-03口腔治療設(shè)備

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