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蘇木素伊紅(HE)染色液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

蘇木素伊紅(HE)染色液

注冊(備案)號:

粵穗械備20211460

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-17

結(jié)構(gòu)及組成:

蘇木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成。

適用范圍:

用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色。

變更情況:

2022年09月26日,主要組成成分由“蘇木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、去離子水組成?!弊兏鼮椤疤K木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月03日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號、廣州科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年12月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。2024年07月17日,產(chǎn)品分類名稱由“蘇木素-伊紅染色液(H-E)”變更為“蘇木素-伊紅(HE)染色液”;預(yù)期用途由“主要用于對細(xì)胞組織進(jìn)行染色?!弊兏鼮椤坝糜谌梭w組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色?!?;備注由“”變更為“產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址:

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號規(guī)格:

500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。

備注:

產(chǎn)品已對照新修訂《體外診斷試劑分類目錄》變更備案。

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