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胸腰骶椎椎弓根螺釘系統(tǒng)CD Horizon Spinal System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

胸腰骶椎椎弓根螺釘系統(tǒng)CD Horizon Spinal System

注冊人名稱：

美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20243130065

注冊人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是由萬向釘頭，單平面釘頭，釘桿，螺塞和連接頭組成。萬向釘頭的頂絲由符合GB\\/T 13810的TA2G純鈦材質(zhì)制成，其他均由符合GB\\/T 13810的TC4ELI鈦合金制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理或黑灰色陽極氧化處理。產(chǎn)品由非滅菌或滅菌包裝提供，滅菌產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌，滅菌有效期5年或8年。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

Road 909,Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無