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一次性使用陰道給藥器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用陰道給藥器

注冊人名稱：

長沙海潤生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20142660055

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-23

有效期至：

2019-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品以醫(yī)用聚丙烯為原材料制成,由保護(hù)帽、外套、活塞及芯桿組成。酸堿度(與空白對照液之差)≤1.0,金屬離子總含量(比色法)≤1.0μg/mL,紫外吸光度≤0.08,細(xì)胞毒性不大于2級,無致敏反應(yīng),陰道刺激為極輕微反應(yīng),微生物限度:細(xì)菌總數(shù)每1支不超過1000cfu;霉菌和酵母菌數(shù)每1支不超過100cfu。

適用范圍：

適用于婦科凝膠型藥劑陰道給藥時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/湘0016-2014

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層

型號規(guī)格：

3ml/支、4ml/支、5ml/支

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