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產(chǎn)品名稱：

骨修復材料Bone Replacement Material

注冊人名稱：

奧林巴斯泰爾茂生物材料株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20163461599

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號

批準(備案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

結構及組成：

該產(chǎn)品由β-磷酸三鈣組成,有方塊體、顆粒體和圓柱體三種形式。氣孔率60%(標稱值),孔徑約100-400μm。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科用骨修復材料,可作為骨的替代物用于因外傷或疾患引起的骨缺損部或空隙部的骨移植。遇脛骨平臺骨折或臼蓋再生等病例時,需要與皮質(zhì)骨或固定材料等加強填充部位支持性的材料共同使用。

代理公司：

上海泰美醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2016-11-18“注冊人住所:東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號;代理人名稱:上海泰美醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位”變更為“注冊人住所:東京都澀谷區(qū)笹塚一丁目50番1號;代理人名稱:郡是醫(yī)療器材(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓303”。

生產(chǎn)地址：

靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure

型號規(guī)格：

60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820

找產(chǎn)品

骨修復材料Bone Replacement Material