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糖化血紅蛋白校準品Hemoglobin A1c Calibrator Set

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白校準品Hemoglobin A1c Calibrator Set

注冊人名稱：

東曹株式會社Tosoh Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20162404045

注冊人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由兩個不同水平的校準品組成，校準品1和校準品2：含人體血液的凍干品。

適用范圍：

該校準品僅用于對東曹全自動糖化血紅蛋白分析儀（HLC-723G7、HLC-723G8、HLC-723GX和HLC-723G11）進行校準。

代理公司：

東曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室

變更情況：

2019-03-15 1、適用機型由“Tosoh全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)?！弊兏鼮椤皷|曹全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8、HLC-723GX和HLC-723G11)?！保?、產(chǎn)品說明書文字變更，詳見附件變更對比表；3、注冊人名稱由“Tosoh Corporation”變更為“Tosoh Corporation 東曹株式會社”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

型號規(guī)格：

校準品1：5瓶×4mL ，校準品2：5瓶×4mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	糖化血紅蛋白校準品	國械注進20162404045	校準品1:5瓶×4mL，校準品2:5瓶×4mL。	7800.0000
江西省+動態(tài)第42批	\\	國械注進20162404045	校準品1:5×4mL 校準品2:5×4mL	3532.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白校準品	國械注進20162404045	校準品1:5瓶×4 mL、校準品2:5瓶×4 mL	7600.0000