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糖化血紅蛋白校準品Hemoglobin A1c Calibrator Set

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白校準品Hemoglobin A1c Calibrator Set

注冊(備案)號:

國械注進20162404045

注冊人住所:

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批準(備案)日期:

2021-03-01

有效期至:

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由兩個不同水平的校準品組成,校準品1和校準品2:含人體血液的凍干品。

適用范圍:

該校準品僅用于對東曹全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8、HLC-723GX和HLC-723G11)進行校準。

代理公司:

東曹(上海)生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室

變更情況:

2019-03-15 1、適用機型由“Tosoh全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)?!弊兏鼮椤皷|曹全自動糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8、HLC-723GX和HLC-723G11)?!保?、產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件變更對比表;3、注冊人名稱由“Tosoh Corporation”變更為“Tosoh Corporation 東曹株式會社”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

型號規(guī)格:

校準品1:5瓶×4mL ,校準品2:5瓶×4mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8 ℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 糖化血紅蛋白校準品 國械注進20162404045 校準品1:5瓶×4mL,校準品2:5瓶×4mL。 7800.0000
江西省+動態(tài)第42批 \\ 國械注進20162404045 校準品1:5×4mL 校準品2:5×4mL 3532.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白校準品 國械注進20162404045 校準品1:5瓶×4 mL、校準品2:5瓶×4 mL 7600.0000