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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401826

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度：HEPES 11.9 g/LpH7.4；NaCl 9g/L；PEG8000 30g/L；吐溫-20 2g/L；NaN3 0.8g/L。R2組成與濃度：HEPES 11.9 g/L，pH5.6；抗原致敏膠乳(環(huán)瓜氨酸肽) 2g/L；BSA 5 g/L；NaN3 0.8g/L。校準品：水平1：BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；水平2：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)62.5±12.5U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；水平3：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)125±25U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；水平4：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)250±50U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；水平5：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)500±100U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；質(zhì)控品：水平1：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)40±10U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；水平2：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(羊)150±50U/mL，BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L(pH7.0)，NaN3 0.8g/L；

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達路36號A棟211室，B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

R1：16mlx1；R2：8mlx1 R1：30mlx1；R2：15mlx1 R1：30mlx2；R2：15mlx2 R1：40mlx1；R2：20mlx1 R1：40mlx2；R2：20mlx2 R1：40mlx4；R2：20mlx4 R1：20mlx2；R2：20mlx1 R1：60mlx2；R2：60mlx1 校準品：1ml×5水平或0.5ml×5水平(可選購) 質(zhì)控品：1ml×2水平或0.5ml×2水平(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為18個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。校準品開封后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定2天。質(zhì)控品開封后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

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