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一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

注冊(cè)人名稱：

北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243011666

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓D區(qū)二層2301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀頭和扭力扳手(XDF07601 )組成，其中刀頭由鉗口、刀桿部分和握持部分組成。

適用范圍：

預(yù)期與本公司生產(chǎn)的超聲軟組織切割止血設(shè)備的主機(jī)(型號(hào)：XD680A，軟件發(fā)布版本：V1.0)和換能器(型號(hào)：XDF01639)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中配合使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓D區(qū)二層2301室、C區(qū)2301室

型號(hào)規(guī)格：

XDF02609930、XDF02610930、XDF02611930

管理類別：

Ⅲ

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