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降鈣素原/白介素6復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原/白介素6復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20222400144

注冊(cè)人住所:

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號(hào)10號(hào)樓208室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-25

有效期至:

2027-03-24

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品為2個(gè)水平的凍干品,牛血清基質(zhì),主要成分為含有約98%牛血清、0.05% ProClin 300、含一定濃度的IL-6抗原、PCT抗原。t白細(xì)胞介素6(IL-6)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為21.0-39.0pg/ml、350.0-650.0pg/ml;t降鈣素原(PCT)水平1、水平2目標(biāo)濃度分別為0.4-0.7ng/ml、6.9-12.7ng/ml。t質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見質(zhì)控品靶值單。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于白細(xì)胞介素6(IL-6)、降鈣素原(PCT)共2項(xiàng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號(hào)10號(hào)樓 205室、207室、209室、210室

型號(hào)規(guī)格:

水平1:3.0 mL×1、水平2:3.0 mL×1;t水平1:3.0 mL×2、水平2:3.0 mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期為24個(gè)月。

管理類別:

第二類