雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
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第三類
產(chǎn)品名稱：
非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20143025897
注冊人住所：
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
批準(備案)日期：
2018-12-07
有效期至：
2023-12-06
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品是由長鏈脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6構(gòu)成的單股外科縫線。分為不帶針和帶針兩種,用2號FD&C藍染成藍色。線徑從1到6-0。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合和結(jié)扎,適用于心血管,神經(jīng)外科和眼科。
代理公司：
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
變更情況：
2019-10-29 “注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。 2020-05-27 1、縫針的原材料由“455號不銹鋼”變更為“455號或302號不銹鋼”。2、縫合針針體硬度由“不低于520HV0.2”變更為“SS 455縫合針硬度不低于520HV0.2，SS 302縫合針(8886174111)硬度不低于420HV0.2”。3、詳見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
生產(chǎn)地址：
Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,Dominican Republic
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進20143655897
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture | 國械注進20143025897 | 4-0 | 63.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture | 國械注進20143025897 | 6-0 | 79.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture | 國械注進20143025897 | 4-0 | 33.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批） | 非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture | 國械注進20143025897 | 3-0 | 40.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | 非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture | 國械注進20143025897 | 4-0 | 33.00 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 非吸收性尼龍縫線 | 國械注進20143025897 | 3-0 | 40.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 非吸收性尼龍縫線 | 國械注進20143025897 | 5-0 | 40.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 非吸收性尼龍縫線 | 國械注進20143025897 | 3-0 | 40.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 非吸收性尼龍縫線 | 國械注進20143025897 | 40.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 非吸收性尼龍縫線 | 國械注進20143025897 | 63.00 |
