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胃蛋白酶原I測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401242

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1主要組成成分:

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原I的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準(zhǔn)日期：20200929)

“【適用儀器】日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，西門子1800，邁瑞300，貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

型號規(guī)格：

a) 試劑1:1×27ml, 試劑2: 1×5ml；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

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