交鎖髓內(nèi)釘工具盒

上海康定醫(yī)療器械有限公司

滬松械備20170040號

上海市松江區(qū)榮樂東路1515弄31號

2017-09-04

交鎖髓內(nèi)釘工具盒由開口錐、骨鉆、骨鉸刀、下肢骨折整復(fù)器、剝離器、護(hù)套、骨導(dǎo)引針、打拔器、骨科用螺絲刀、醫(yī)用尺、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器組成，工具盒內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。工具盒內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述或主要組成成份見下：開口錐：由頭部和手柄組成，頭部有截止設(shè)計(jì)。頭部由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。 骨鉆：由頭部和手柄組成，遠(yuǎn)端頭部有錐形尖端，近端有T形手柄。由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。（不與有源器械聯(lián)用）。 骨鉸刀：具有擴(kuò)孔切削刃的切削刀具。由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。 下肢骨折整復(fù)器：骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。 剝離器：由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形。可重復(fù)使用。 護(hù)套：骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。 打拔器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，由不銹鋼材料制成，可重復(fù)使用。 骨導(dǎo)引針：由頭部、針體和尾部組成，分為螺紋型和光桿型兩種型式。由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。 骨科用螺絲刀：由頭部和手柄組成，頭部為六方形。頭部由不銹鋼材料制成。 手柄由膠木材料制造?？芍貜?fù)使用。 醫(yī)用尺：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，由不銹鋼、鋁合金和PEEK材料制成?？芍貜?fù)使用。

交鎖髓內(nèi)釘工具盒用于金屬髓內(nèi)釘植入手術(shù)。工具盒內(nèi)各組成器械預(yù)期用途見下：開口錐：用于骨科手術(shù)中在骨骼上開孔。 骨鉆：用于鉆孔、攻螺紋。 骨鉸刀：用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。 下肢骨折整復(fù)器：用于股骨干、脛骨骨折固定手術(shù)前的整復(fù)定位。 剝離器：用于外科手術(shù)時(shí)剝離或分離粘膜、組織。 護(hù)套：用于骨折手術(shù)時(shí)，與其它手術(shù)器械配用輔助完成內(nèi)固定器材安裝。打拔器：用于將植入物植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。 骨導(dǎo)引針：用于在骨折手術(shù)過程中牽引、導(dǎo)引或固定。 骨科用螺絲刀：用于骨科手術(shù)時(shí)旋入或旋出螺釘。 醫(yī)用尺：用于骨科手術(shù)時(shí)測量深度、長度。 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器：用于定位、導(dǎo)向和組織保護(hù)。

上海市松江區(qū)榮樂東路1515弄31號

型號1：F2股骨H2股骨近端髓內(nèi)釘工具盒；型號2：UTN脛骨髓內(nèi)釘工具盒；型號3：S2股骨髁上髓內(nèi)釘工具盒

第一類