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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(cè)人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400245號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分:R1:磷酸鹽緩沖液 ≥50mmol/L、NADH ≥0.3 mmol/L; R2:磷酸鹽緩沖液 ≥50mmol/L、α-酮丁酸≥3.3mmol/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀: R1:試劑應(yīng)為無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。R2:試劑應(yīng)為無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。 2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0cm,340nm處比色,試劑空白吸光度值應(yīng)≥1.000 Abs。每分鐘空白吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.01。 3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5.0%;批間極差應(yīng)≤6.0%。 4.準(zhǔn)確度:測定值

適用范圍：

用于體外檢測人血清中α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0965-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;120ml R1:2×45ml R2:1×30ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。

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