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顱骨鉆頭

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

顱骨鉆頭

注冊人名稱：

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1030001號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括鉆頭組件、連接桿組件,鉆頭組件選用GB/T 1220—2007中規(guī)定的30Cr13)20Cr13材料,連接桿組件選用20Cr13材料制造。主要性能:1)顱骨鉆頭產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,無鋒棱(刃口處除外)、毛刺、斑痕等缺陷;2)顱骨鉆頭產(chǎn)品的鉆頭組件刃口應(yīng)鋒利,不能出現(xiàn)卷刃,崩刃現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《顱骨鉆頭》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供神經(jīng)外科手術(shù)時(shí),與開顱鉆配套使用對骨骼進(jìn)行鉆孔。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1686-2012

生產(chǎn)地址：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道北側(cè)

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