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一次性使用血液透析濾過器及配套管路Prismaflex M sets

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析濾過器及配套管路Prismaflex M sets

注冊人名稱：

金寶實業(yè)公司Gambro Industries

注冊(備案)號：

國械注進20153101688

注冊人住所：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

批準(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由AN69HF空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架及液袋組成。其中，AN69HF空心纖維的材料為甲基丙烯磺酸鈉-丙烯腈共聚物；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管路的材料為增塑聚氯乙烯（增塑劑：DEHP）；支架的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯。本產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅適用于與PRISMAFLEX連續(xù)性血液凈化裝置一同使用，用來提供連續(xù)體液處理和腎替代治療。本系統(tǒng)適用于患急性腎臟衰竭、液體過量，或兩種情況都有的患者。

代理公司：

百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位

生產(chǎn)地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型號規(guī)格：

Prismaflex M60 set, Prismaflex M100 set, Prismaflex M150 set

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153451688

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用血液透析濾過器及配套管路M60	國械注進20153101688	Prismaflex M60 set	1600.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用血液透析濾過器及配套管路	國械注進20153101688	(DEHP) Prismaflex M100 set	1599.98
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用血液透析濾過器及配套管路	國械注進20153101688	(DEHP) Prismaflex M60 set	1600.00