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人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海萬(wàn)子健生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400089

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

微球包被抗體試劑(A)：包被HE4抗體的微球以及HE4包被抗體、HEPES 鈉鹽緩沖液；生物素抗體試劑(B)：生物素標(biāo)記的HE4抗體、HEPES 鈉鹽緩沖液；鏈霉親和素標(biāo)記PE試劑(C)：鏈霉親和素標(biāo)記PE、Tris 緩沖液；校準(zhǔn)品：HE4抗原、磷酸鹽緩沖液；質(zhì)控品：HE4抗原、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清中人附睪蛋白4(HE4)的含量。臨床上用于卵巢癌的療效監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號(hào)1幢4層、5層501室

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ