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血栓彈力圖試驗（肝素檢測）試劑盒（凝固法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血栓彈力圖試驗（肝素檢測）試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20242400975

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

結構及組成：

產品由單人份試劑條組成。試劑條內組分：試劑1：高嶺土；試劑2：氯化鈣；試劑H：肝素酶；純水；樣品杯。

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測，測定項目為凝血時間(R)。

生產地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園B1B2棟B2-6~9層

型號規(guī)格：

型號：IKH2S，規(guī)格：10人份/盒、16人份/盒、20人份/盒、32人份/盒、40人份/盒、64人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲存，禁止冷凍；有效期為15個月。IKH2S型：單人份試劑條，即開即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：