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尿酸校準品Standard For Uric acid measurement

進口 有效 注冊 第二類
產品名稱:

尿酸校準品Standard For Uric acid measurement

注冊(備案)號:

國械注進20162405247

注冊人住所:

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批準(備案)日期:

2021-04-12

有效期至:

2026-04-11

結構及組成:

3-(N-嗎啉基)丙磺酸:2.1g/L、乙二胺四乙酸二鈉:0.1g/L、疊氮化鈉:0.3g/L、尿酸:0.1g/L、代尼爾纖維:0.6g/L、純凈水。

適用范圍:

本產品適用于在全自動生化分析儀上對日立化成診斷系統(tǒng)株式會社的尿酸檢測項目進行定標并確定定標曲線。

代理公司:

日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號30樓E1室

變更情況:

2019-09-24 “注冊人名稱:Kyowa Medex Co., Ltd.;代理人名稱:協和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司”變更為“注冊人名稱:Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會社;代理人名稱:日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司”。 2021-09-07 “注冊人名稱:日立化成診斷系統(tǒng)株式會社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ;代理人名稱:日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司”變更為“注冊人名稱:梅那麗斯醫(yī)療株式會社 Minaris Medical Co., Ltd.;代理人名稱:梅那麗斯醫(yī)療器械(上海)有限公司”。

生產地址:

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型號規(guī)格:

10mL×2

管理類別:

第二類