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尿酸校準(zhǔn)品Standard For Uric acid measurement

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸校準(zhǔn)品Standard For Uric acid measurement

注冊人名稱：

日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162405247

注冊人住所：

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

3-（N-嗎啉基）丙磺酸：2.1g/L、乙二胺四乙酸二鈉：0.1g/L、疊氮化鈉：0.3g/L、尿酸：0.1g/L、代尼爾纖維：0.6g/L、純凈水。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于在全自動(dòng)生化分析儀上對日立化成診斷系統(tǒng)株式會社的尿酸檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定定標(biāo)曲線。

代理公司：

日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號30樓E1室

變更情況：

2019-09-24 “注冊人名稱：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名稱：協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會社；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。 2021-09-07 “注冊人名稱：日立化成診斷系統(tǒng)株式會社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：梅那麗斯醫(yī)療株式會社 Minaris Medical Co., Ltd.；代理人名稱：梅那麗斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型號規(guī)格：

10mL×2

管理類別：

第二類