雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401356
注冊人住所：
蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室
批準(備案)日期：
2022-01-11
有效期至：
2027-07-20
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：試劑R1：含生物素標記的降鈣素單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，pH值約7.4的R緩沖液，0.1% Proclin300；試劑R2：含吖啶酯標記的降鈣素單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，pH值約7.4的R緩沖液，0.1% Proclin300；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，pH值約7.4的M緩沖液，經(jīng)防腐處理；校準品1：含人源性的降鈣素抗原(約15pg/mL)，pH值約6.0的校準品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準品2：含人源性的降鈣素抗原(約300pg/mL )，pH值約6.0的校準品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品；校準品3：含人源性的降鈣素抗原(約30pg/mL)，pH值約6.0的校準品緩沖液，0.1%Proclin300，凍干品。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中降鈣素的濃度。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）
型號規(guī)格：
50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒(AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準品1(凍干品，約15pg/mL)：3.0mL×1瓶校準品2(凍干品，約300pg/mL)：3.0mL×1瓶校準品3(凍干品，約30pg/mL)：3.0mL×1瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。復(fù)溶的校準品，2℃～8℃保存，可穩(wěn)定保存8小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20172401356
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 200人份|盒 | 8700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份|盒 | 4350.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份|盒 | 4350.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 50人份|盒 | 2175.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 1820.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 1820.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 3640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 6300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 200人份|盒 | 12600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20172401356 | 100人份|盒 | 6300.0000 |
