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游離脂肪酸檢測試劑盒(ACS-ACOD法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離脂肪酸檢測試劑盒(ACS-ACOD法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20192400296

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-22

有效期至:

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示)。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1molL、輔酶A 25gL、腺苷三磷酸 5mmolL、乙酰輔酶A合成酶 500UL、4-氨基安替比林 5mmolL;R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1molL、色原 10mmolL、 乙酰輔酶A氧化酶 10KUL、過氧化物酶 85KUL;校準(zhǔn)品:游離脂肪酸 標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL;質(zhì)控品:游離脂肪酸 標(biāo)

適用范圍:

用于體外定量檢測人體血清或血漿中游離脂肪酸的含量,臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格:

25mL(試劑1:1×20mL+試劑2:1×5mL)、50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL)、75mL(試劑1:1×60mL+試劑2:1×15mL)、150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×30mL)、300mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×30mL)、600mL(試劑1:8×60mL+試劑2:2×60mL)、60T、6×60T、50T、100T、150T、200T、4×440T、2×440T、2×450T、550T、2×625T、750T、1000T、校準(zhǔn)品:1×1mL、質(zhì)控

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑在2~8℃避光保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏,不得冷凍,冷藏運(yùn)輸12天無影響。試劑開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定2周。2.校準(zhǔn)品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2~8℃避光密封保存可穩(wěn)定2周。3.質(zhì)控品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 游離脂肪酸檢測試劑盒(ACS-ACOD法) 渝械注準(zhǔn)20192400296 150mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×30mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 7050.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 游離脂肪酸檢測試劑盒(ACS-ACOD法) 渝械注準(zhǔn)20192400296 50mL(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 2350.0000