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總蛋白檢測試劑盒（比濁法）Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)

進口有效注冊第二類

產品名稱：

總蛋白檢測試劑盒（比濁法）Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400448

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑1：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸鈉；試劑2：芐索氯。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定量測定人尿液、腦脊液中總蛋白濃度。

代理公司：

羅氏診斷產品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2021-12-14 1、增加適用機型，具體內容詳見附件；2、產品技術要求、說明書內容變更，具體內容詳見附件；請注冊人依據變更批件及其附件自行修訂產品技術要求、說明書中相關內容。

生產地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150測試，600測試，650測試。

產品儲存條件及有效期：

15～25℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	總蛋白檢測試劑盒(比濁法)	國械注進20172400448	150 測試	690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	總蛋白檢測試劑盒(比濁法)	國械注進20172400448	600 測試	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	總蛋白檢測試劑盒(比濁法)	國械注進20172400448	650 測試	4584.0600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國械注進20172400448	600測試	433.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國械注進20172400448	150測試	108.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國械注進20172400448	650測試	469.1100
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	總蛋白檢測試劑盒(比濁法)	國械注進20172400448	150 測試	750.00