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產(chǎn)品名稱：

HIOSSEN Implant System

注冊(cè)人名稱：

HIOSSEN,INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3634551號(hào)

注冊(cè)人住所：

85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)包括種植體、覆蓋螺絲和種植體連接器。種植體為長(zhǎng)期植入器械,覆蓋螺絲為表面接觸器械,種植體連接器為一類手術(shù)器械,不與口腔接觸。其中種植體材料為純鈦,表面酸蝕處理;覆蓋螺絲材料為純鈦,表面陽(yáng)極氧化處理;連接器材料為鈦合金,表面陽(yáng)極氧化處理。本產(chǎn)品為無(wú)菌包裝,僅供一次性使用,采用伽馬射線滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)口腔外科手術(shù)植入上頜或下頜牙槽骨,在種植體與牙槽骨進(jìn)行骨結(jié)合后,通過(guò)連接基臺(tái)可替代缺損牙齒的功能。

代理公司：

奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5449-2014《牙科種植體系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA.

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