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產(chǎn)品名稱：

骨錘

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬虹械備20150107號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。主要由不銹鋼、柄由不銹鋼或膠木材料制成?？芍貜?fù)使用。。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時作敲擊。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗方法由“沸水試驗法” 變更為“壓力蒸汽試驗法”。;2017-06-15,1、新增產(chǎn)品型號規(guī)格并修改劃分說明，型號規(guī)格從“球平面、雙平面、雙球面、球平面、雙平面（帶起子）”變更為“球平面、雙平面硬（帶起子）、雙平面硬、雙球面硬、雙球面（軟、軟硬、硬軟）、球平面硬、球平面（軟、軟硬、硬軟）、雙平面（軟、軟硬、硬軟）、錐平面軟硬；手柄分金屬柄及膠木柄”。2、修改產(chǎn)品技術(shù)要求中硬度、粗糙度的性能指標(biāo)。3、修改技術(shù)要求中表面粗糙度的試驗方法。4、其他編輯性修改。5、修改說明書、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。;2019-05-15,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”。\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。\\r\\n3、新增產(chǎn)品型號規(guī)格并增加示意圖，原型號規(guī)格手柄分金屬柄及膠木柄變更為金屬柄、膠木柄、硅膠柄。\\r\\n4、“產(chǎn)品描述”中增加“使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2022-06-28

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

骨錘